FDA phê duyệt vắc xin RSV đầu tiên cho người lớn tuổi – một virus gây nguy hiểm đang gia tăng -> FDA chấp thuận vắc xin RSV đầu tiên cho người cao tuổi – một virus nguy hiểm đang lan rộng

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm đã phê duyệt vắc-xin đầu tiên để bảo vệ người lớn tuổi chống lại vi-rút hợp bào hô hấp, còn được gọi là RSV. Loại vi-rút này rất nguy hiểm và có liên quan đến ít nhất 60.000 ca nhập viện và 6.000 đến 10.000 ca tử vong mỗi năm ở người lớn từ 65 tuổi trở lên ở Hoa Kỳ

Virus này cũng là nguyên nhân hàng đầu gây tử vong ở trẻ em trên toàn thế giới. Vắc xin của GSK, được gọi là Arexvy, dường như có hiệu quả trong việc ngăn ngừa bệnh đường hô hấp dưới do RSV gây ra.

RSV là gì?

Virus hợp bào hô hấp (RSV) là một loại virus phổ biến có thể gây ra các triệu chứng giống như cảm lạnh nhẹ ở người lớn và trẻ lớn. Tuy nhiên, nó có thể tồi tệ hơn ở trẻ sơ sinh, trẻ nhỏ, người lớn tuổi và những người có hệ miễn dịch yếu.

Trong bất kỳ năm nào, RSV là lý do phổ biến nhất khiến trẻ nhỏ nhập viện ở hầu hết các bệnh viện dành cho trẻ em ở Hoa Kỳ, thậm chí còn phổ biến hơn cả bệnh cúm. Nhưng vì một số lý do, hầu hết mọi người chưa bao giờ nghe nói về nó.

RSV rất dễ lây lan và lây lan qua dịch tiết đường hô hấp như chất nhầy hoặc nước bọt, đặc biệt là khi người nhiễm bệnh ho hoặc hắt hơi. Nó cũng có thể tồn tại trên các bề mặt trong vài giờ, giúp dễ dàng lấy ra từ các vật thể bị ô nhiễm.

Ở trẻ sơ sinh, RSV có thể gây viêm tiểu phế quản, một tình trạng ảnh hưởng đến các đường dẫn khí nhỏ trong phổi, khiến trẻ khó thở. Điều này có thể gây thở khò khè, thở nhanh và ho. Trẻ sơ sinh bị nặng có thể cần nhập viện và được chăm sóc hỗ trợ như liệu pháp oxy và truyền dịch tĩnh mạch.

Đối với người lớn tuổi và những người có hệ thống miễn dịch suy yếu, RSV có thể gây viêm phổi hoặc làm trầm trọng thêm các tình trạng hô hấp hiện có như hen suyễn hoặc bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD). Trong trường hợp nghiêm trọng, RSV có thể gây suy hô hấp và thậm chí tử vong.

RSV xảy ra hàng năm vào mùa thu ở các nước ôn đới trên thế giới.

Tại sao vắc-xin lại quan trọng: RSV có thể gây tử vong

RSV đặc biệt nguy hiểm đối với người lớn tuổi, đặc biệt là những người có tình trạng sức khỏe tiềm ẩn, chẳng hạn như bệnh tim hoặc phổi hoặc hệ thống miễn dịch suy yếu. Viêm phổi, thường do virus gây ra, là mối quan tâm lớn đối với người cao tuổi.

Để làm cho vấn đề trở nên phức tạp hơn, vào mùa đông này, RSV đã góp phần gây ra “đại dịch gấp ba lần”, cùng với bệnh cúm và Covid, khiến các bệnh viện nhi đồng và một số khu ICU bị quá tải.

Theo dữ liệu được công bố trong Tạp chí Y học New England. Vắc xin RSV của Pfizer dành cho người lớn tuổi dự kiến ​​cũng sẽ nhận được sự chấp thuận của FDA trong tháng này.

Các cố vấn của FDA đã biết về một số tác dụng phụ hiếm gặp từ các cuộc thử nghiệm vắc-xin. Trong những ngày sau khi tiêm, hai người nhận vắc-xin Pfizer và một người tiêm GSK đã mắc bệnh Guillain-Barré, một tình trạng trong đó hệ thống miễn dịch tấn công hệ thần kinh. Hơn 12.000 người tham gia đã được tiêm vắc-xin trong cuộc thử nghiệm cuối cùng.

Sau khi các bức ảnh được cung cấp cho công chúng, cơ quan này cho biết họ sẽ yêu cầu GSK theo dõi các sự kiện Guillain-Barré và một tình trạng hiếm gặp khác có thể liên quan đến các bức ảnh.

Tuy nhiên, vẫn còn vài tháng nữa vắc xin dành cho người lớn mới được cung cấp rộng rãi ở Hoa Kỳ. Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh dự kiến ​​​​sẽ theo dõi sự chấp thuận của FDA, rất có thể sẽ đưa ra các khuyến nghị vào tháng Sáu. GSK cho biết vắc-xin của họ sau đó sẽ có sẵn vào mùa thu tại các hiệu thuốc, phòng khám và các cơ sở chăm sóc sức khỏe khác của Hoa Kỳ.

Đối với bệnh nhân Medicare có bảo hiểm thuốc Phần D, sẽ không có chi phí tự trả. Công ty không công bố giá, mặc dù các công ty bảo hiểm thường chi trả phần lớn chi phí cho nhiều loại vắc xin.

Cùng với GSK và Pfizer, Moderna cũng đang phát triển vắc-xin RSV cho nhóm tuổi này và cho biết họ sẽ được phê duyệt trong nửa đầu năm nay. AstraZeneca và Sanofi đang xin phép FDA cho phương pháp điều trị bằng kháng thể đơn dòng để bảo vệ trẻ sơ sinh và trẻ em dưới 2 tuổi khỏi nhiễm RSV. Pfizer đã nộp đơn xin phê duyệt riêng vắc-xin RSV được tiêm vào cuối thai kỳ để bảo vệ trẻ nhỏ.

Vắc-xin Arexvy của GSK là một cột mốc quan trọng trong cuộc chiến chống lại RSV, loại vi-rút có thể gây tử vong ở người lớn tuổi. Sự sẵn có của vắc-xin RSV ở các nhóm nhân khẩu học dễ bị tổn thương khác, chẳng hạn như trẻ sơ sinh và phụ nữ mang thai, cũng được hoan nghênh. Mục tiêu chính là diệt trừ loại virus chết người này đã cướp đi sinh mạng của nhiều người mỗi năm.

Trong thời gian chờ đợi, cách tốt nhất để ngăn chặn sự lây lan của RSV là:

• rửa tay thường xuyên.
• tránh tiếp xúc gần với người bệnh.
• che miệng và mũi khi ho hoặc hắt hơi.

Nếu bạn hoặc người thân có các triệu chứng của RSV, chẳng hạn như ho, sốt hoặc khó thở, điều quan trọng là phải đi khám, đặc biệt nếu bạn có nguy cơ cao mắc bệnh nặng. Chẩn đoán và điều trị sớm có thể giúp ngăn ngừa các biến chứng và cải thiện kết quả.